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        上海埃尔顿医疗器械有限公司

        于2005年1月成立,是中国最早专注于研发、生产、销售全系列内镜诊疗耗材的厂家之一。总部位于中国上海,在德国汉诺威设有材料研发中心,产品采用德国工艺制造,在欧美、亚洲等地设有分公司或办事机构。在上海虹桥今年建成了全球内镜耗材培训和展示中心,用于开展培训沙龙等各类活动,服务于包括中国在内的全球客户。

        公司拥有丰富的生产经验及熟练的技术操作人员。遵循产品开发、制造、验收的系统生产质量体系,确保产品的质量品质。公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证、ITC认证、Intertek认证。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。

        公司产品涵盖医疗器械的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,拥有十万级、万级、百级净化车间,专业的检验室有无菌实验室、阳性对照、微生物限度室,每年会委托上海市食品药品包装材料测试所根据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》进行静态环境检测,检测项目由温湿度、静压差、风速、换气次数、尘埃粒子、微生物沉降菌等,按照GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的检测方法,检测结果均符合国家标准要求。

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